GB 12259-1990
废止
YY/T 0868-2011
被代替
行业标准-医药
YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 0868-2011 Electrodes for nerve and muscle stimulators
基本信息
标准编号:
YY/T 0868-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1中规定的电极。
本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
李雅楠、杨建刚、胡志伟、纪彩彦、张赟、高山
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 国家食品药品监督管理局令第10号