GB 12259-1990
废止
YY/T 0868-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 0868-2021 Electrodes for nerve and muscle stimulators
基本信息
标准编号:
YY/T 0868-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。
本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、湖南省医疗器械检验检测所、欧姆龙(大连)有限公司、南京鼎世医疗器械有限公司
起草人:
李雅楠、刘博、张赟、邓振进、张玮奇、邓飞
替代以下标准
引用标准
GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
《中华人民共和国药典》2015版四部
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验