GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1770.1-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
YY/T 1770.1-2021 Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
基本信息
标准编号:
YY/T 1770.1-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
12 页
适用范围
YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)
起草人:
乔春霞、林振华、曹苹、徐炜区、董传俊、韩乃水
引用标准
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