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Current Category: CN-YY - Medicine

Status: All
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Publish Year: 2024
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YY/T 1898-2024 Active

YY/T 1898-2024 Intravascular catheter and guidewire—Testing method for fastness of the hydrophilic coating

本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。

Publish Date: 2024-02-07
YY/T 1902-2024 Active

YY/T 1902-2024 Medical plasma quick freezer

本文件规定了医用血浆速冻机（以下简称速冻机）的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用血浆速冻机。本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。

Publish Date: 2024-02-07
YY/T 1903-2024 Active

YY/T 1903-2024 Characteristics and test conditions for cardiac single photon emission computed tomography device

本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统，或带有专用心脏断层成像子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准1)范围内)的通用SPECT系统。1)见IEC 616752：2015。

Publish Date: 2024-02-07
YY/T 1925-2024 Active

YY/T 1925-2024 Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever

本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。注： YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求，如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱，作为植入物留在患者体内，则参考颅内动脉支架的相关要求。

Publish Date: 2024-02-07
YY/T 1927-2024 Active

YY/T 1927-2024 Implants for sports medicine—Suture button

本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板（以下简称“带袢固定板”）的性能要求，描述了相应的试验方法，并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。

Publish Date: 2024-02-07
YY/T 1929-2024 Active

YY/T 1929-2024 Breast biopsy and excision equipment

本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备。

Publish Date: 2024-02-07