YY/T 1990-2025 Pending Industry standards-Medicine

YY/T 1990-2025 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for cytopathologic images—Algorithm performance test methods

Publish Date: 2025-10-30 Implement Date: 2026-11-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1990-2025

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Pending

is_force_gb: no

CCS Name: Medical devices

ICS Name: Other medical equipment

Publish Date: 2025-10-30

Implement Date: 2026-11-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

Pages: 24 pages

Scope

本文件描述了采用人工智能技术的细胞病理图像辅助分析软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于细胞病理图像采集、前处理及过程优化类软件。

Development Information

Drafting Units:

中国科学院深圳先进技术研究院、山东省肿瘤医院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)、哈尔滨血液病肿瘤研究所、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、深圳见康智能科技有限公司、玖壹叁陆零医学科技南京有限公司、上海杏脉信息科技有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、北京透彻未来科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市医疗器械检验研究院、北京京津冀国家技术创新中心、西安交通大学