YY/T 1991-2025 Pending Industry standards-Medicine

YY/T 1991-2025 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for stroke CT images—Algorithm performance test methods

Publish Date: 2025-10-30 Implement Date: 2026-11-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1991-2025

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Pending

is_force_gb: no

CCS Name: Medical devices

ICS Name: Other medical equipment

Publish Date: 2025-10-30

Implement Date: 2026-11-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 人工智能医疗器械标准化技术归口单位

Pages: 32 pages

Scope

本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注：头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography；NCCT)、CT血管成像（Computed Tomography Angiography；CTA）和CT灌注成像（Computed Tomography Perfusion；CTP）。

Development Information

Drafting Units:

首都医科大学附属北京天坛医院、中国食品药品检定研究院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海长征医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院、北京航空航天大学、清华大学、上海联影智能医疗科技有限公司、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州深睿博联科技有限公司