GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1991-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法
YY/T 1991-2025 Artificial intelligence medical device—Computer assisted analysis software for stroke CT images—Algorithm performance test methods
基本信息
标准编号:
YY/T 1991-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2025-10-30
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
人工智能医疗器械标准化技术归口单位
页数:
32 页
适用范围
本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。
本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。
注：头部CT影像的采集方式包括CT平扫成像(Non-Contrast Computed Tomography；NCCT)、CT血管成像（Computed Tomography Angiography；CTA）和CT灌注成像（Computed Tomography Perfusion；CTP）。
研制信息
起草单位:
首都医科大学附属北京天坛医院、中国食品药品检定研究院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、上海长征医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院、北京航空航天大学、清华大学、上海联影智能医疗科技有限公司、推想医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州深睿博联科技有限公司
起草人:
王拥军、熊云云、叶万兴、李静莉、张惠茅、杨旗、刘士远、王晶、孟祥峰、李澍、王浩、张龙达、刘迪、刘涛、丁贵广、赵晓静、李娜、王磊、徐海龙