发布年份: 2021及以前
YY/T 0290.1-2008 被代替

YY/T 0290.1-2008 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语

YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

发布日期: 2008-10-17

YY/T 0106-2008 被代替

YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件

本标准规定了医用诊断X射线机(以下简称X射线机)的分类、要求和试验方法。
本标准适用医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,宜执行相应的国家或行业专用标准。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

发布日期: 2008-10-17

YY/T 0010-2008 被代替

YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件

本标准规定了口腔X射线机(以下简称口腔机)的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于口腔机,该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
本标准不适用牙科头颅X射线设备。

发布日期: 2008-10-17

YY 0697-2008 被代替

YY 0697-2008 电动牵引床

本标准规定了电动牵引床(以下简称牵引床)的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。

发布日期: 2008-10-17

YY 0679-2008 被代替

YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。
本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求,但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。

发布日期: 2008-10-17

YY 0672.1-2008 被代替

YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器

YY 0672的本部分规定了内镜器械——腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本部分适用于腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器),该产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

发布日期: 2008-10-17

YY 0669-2008 被代替

YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

增补:
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备,此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

发布日期: 2008-10-17

YY 0666-2008 被代替

YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法

本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针(以下简称被测针)等产品的针尖锋利度和强度试验方法。

发布日期: 2008-10-17

YY 0324-2008 被代替

YY 0324-2008 红外乳腺检查仪

本标准规定了红外乳腺检查仪(以下简称检查仪)的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。

发布日期: 2008-10-17

YY 0323-2008 被代替

YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求

本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。

发布日期: 2008-10-17

YY 0306-2008 被代替

YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求

本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于其他波段发热用的设备。

发布日期: 2008-10-17

YY 0299-2008 被代替

YY 0299-2008 医用超声耦合剂

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。

发布日期: 2008-10-17