GB 8662-1988
被代替
YY 0672.1-2008
被代替
行业标准-医药
YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器
YY 0672.1-2008 Endoscopic instruments—Part 1:Trocars for laparoscope use
基本信息
标准编号:
YY 0672.1-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会
页数:
8 页
适用范围
YY 0672的本部分规定了内镜器械——腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本部分适用于腹腔镜用穿刺器（以下简称穿刺器），该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
研制信息
起草单位:
上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司
起草人:
方志能、陆静娣、郑会乐
被以下标准替代
引用标准
GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
YY/T 1052-2004 手术器械标志