标准列表

YBB 00272004-2015 现行

YBB 00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法

本法适用于药用胶塞、输液瓶、输液袋和塑料输液容器用内盖的不溶性微粒大小及数量的测定。本法包括光阻法和显微计数法。除另有规定外，测定方法一般先采用光阻法；当光阻法测定结果不符合规定，应采用显微计数法进行复验，并以显微计数法的测定结果作为判定依据

发布日期: 2015-08-11

YBB 00012005-1-2015 现行

YBB 00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管

本标准适用于制造高硼硅玻璃安瓿、管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器的高硼硅玻璃管

发布日期: 2015-08-11

YBB 00362004-2015 现行

YBB 00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

本法适用于各类药用玻璃耐水性的测定和分级

发布日期: 2015-08-11

YBB 00182005-2015 现行

YBB 00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度

本标准适用于直接接触药品的各种陶瓷容器

发布日期: 2015-08-11

YBB 00082003-2015 现行

YBB 00082003-2015 气体透过量测定法

气体透过量系指在恒定温度和单位压力下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位面积的气体的体积

发布日期: 2015-08-11

YBB 00222005-2015 现行

YBB 00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

本标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)为主要原料，制成的复合硬片，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装

发布日期: 2015-08-11

YBB 00052003-2015 现行

YBB 00052003-2015 皮肤致敏检查法

本试验系将一定量的供试品溶液与豚鼠皮肤接触，以检测供试品是否具有引起接触性皮肤变态反应可能性

发布日期: 2015-08-11

YBB 00172002-2015 现行

YBB 00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

本品系指聚酯 (PET) 与铝 (Al)及聚乙烯 (PE) 通过黏合剂复合而成的膜以及用上述膜通过热合的方法而制成的袋。本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋

发布日期: 2015-08-11

YBB 00332002-2015 现行

YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

本标准适用于色环和点刻痕易折低硼硅玻璃安瓿

发布日期: 2015-08-11

YBB 00362003-2015 现行

YBB 00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶

本标准适用于盛装口服固体制剂的钠钙玻璃管制螺纹口瓶

发布日期: 2015-08-11

YBB 00132004-2015 现行

YBB 00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒

本标准适用于盛装注射液的笔式注射器用棚硅玻璃套筒

发布日期: 2015-08-11

YBB 00392004-2015 现行

YBB 00392004-2015 直线度测定法

本法适用于各种药用玻璃管直线度的测定

发布日期: 2015-08-11