YBB 00072003-2015 现行

YBB 00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法

本试验是将材料或材料浸提液与动物皮肤在规定时间内接触,通过动物皮肤的局部反应情况来评价材料对皮肤的原发性剌激作用

发布日期: 2015-08-11

YBB 00182003-2015 现行

YBB 00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法

本法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度

发布日期: 2015-08-11

YBB 00062002-2015 现行

YBB 00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

本标准适用于以低密度聚乙烯 (LDPE) 为主要原料,采用注吹成型工艺生产的多剂量滴眼剂用内包装容器。本标准不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器

发布日期: 2015-08-11

YBB 00022003-2015 现行

YBB 00022003-2015 热原检查法

本法系将供试品溶液经静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定

发布日期: 2015-08-11

YBB 00302003-2015 现行

YBB 00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶

本标准适用于盛装口服或外用药品的低硼硅玻璃模制药瓶

发布日期: 2015-08-11

YBB 00282003-2015 现行

YBB 00282003-2015 药用钠钙玻璃管

本标准适用于制造钠钙玻璃管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器的钠钙玻璃管

发布日期: 2015-08-11

YBB 00232005-2015 现行

YBB 00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片

本标准适用于以聚氯乙烯 (PVC) 硬片为基材,复合低密度聚乙烯 (LDPE) 而制成的复合硬片。适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装

发布日期: 2015-08-11

YBB 00222004-2015 现行

YBB 00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

本标准适用于直接与口服制剂接触热硫化型硅橡胶胶塞、垫片

发布日期: 2015-08-11

YBB 00202003-2015 现行

YBB 00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法

本法规定了远低于转变温度的弹性固体玻璃的平均线热膨胀系数的测定方法。本法适用于各种材质药用玻璃平均线热膨胀系数的测定

发布日期: 2015-08-11

YBB 00062005-2-2015 现行

YBB 00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶

本标准适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的中棚硅玻璃模制注射剂瓶

发布日期: 2015-08-11

YBB 00062004-2015 现行

YBB 00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

本标准适用于盛装注射液的预灌封注射器用棚硅玻璃针管。有带注射针头或带鲁尔锥头两种形式

发布日期: 2015-08-11

YBB 00132002-2015 现行

YBB 00132002-2015 药用复合膜、袋通则

复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于 0.25 mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋

发布日期: 2015-08-11