YY/T 0734.1-2009 被代替 行业标准-医药

YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

YY/T 0734.1-2009 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests

发布日期: 2009-11-15 实施日期: 2010-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0734.1-2009
标准类型: 行业标准
标准状态: 被代替
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 公共医疗设备
国际标准分类名称: 消毒设备
发布日期: 2009-11-15
实施日期: 2010-12-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数: 37 页

适用范围

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司

起草人:

冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬

字数: 64 千字 页数: 37 页

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ISO 15883-1:2006

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