GB 15979-2002
被代替
YY/T 0734.1-2009
被代替
行业标准-医药
YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
YY/T 0734.1-2009 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
基本信息
标准编号:
YY/T 0734.1-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
37 页
适用范围
YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司
起草人:
冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 16839.1-1997 热电偶 第1部分:分度表
GB/T 16839.2-1997 热电偶 第2部分:允差
中华人民共和国药典 2010年版
IEC 60751:1983
IEC 61010-2-040:2005
ISO/TS 15883-5:2005
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T 7307-2001 55°非密封管螺纹
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
采用标准
ISO 15883-1:2006