GB/T 45897.1-2025 现行 国家标准

GB/T 45897.1-2025 医用气体压力调节器 第1部分:压力调节器和带有流量计的压力调节器

GB/T 45897.1-2025 Pressure regulators for use with medical gases—Part 1:Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices

发布日期: 2025-08-01 实施日期: 2026-08-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: GB/T 45897.1-2025
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 手术室设备
国际标准分类名称: 麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期: 2025-08-01
实施日期: 2026-08-01
发布单位/组织: 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数: 32 页

适用范围

本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用的压力调节器:
a) 预期由操作者连接到气瓶上;
b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置;
c) 是医疗设备(如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。
压力调节器能提供压力出口或流量出口,并能调节或预设。
压力调节器预期用于安装在工作压力达30 000 kPa(300 bar)的可重复充装气瓶上,并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司

起草人:

刘世海、缪立峰、周建华、王伟、王永毅、郁红漪

字数: 50 千字 页数: 32 页

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引用标准

采用标准

ISO 10524-1:2018

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