GB 11246-1989
废止
GB/T 45897.2-2025
现行
国家标准
GB/T 45897.2-2025 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器
GB/T 45897.2-2025 Pressure regulators for use with medical gases—Part 2:Manifold and line pressure regulators
价格:
$ 62.00
基本信息
标准编号:
GB/T 45897.2-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2025-08-01
实施日期:
2026-08-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
32 页
适用范围
本文件规定了预期用于医用气体管道系统的汇流排压力调节器(见3.6)和管道压力调节器(见3.4)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例： 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。
汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统，其标称进气口压力p1可高达30 000 kPa(300 bar)。
管道压力调节器预期连接到汇流排压力调节器的下游，其标称进气口压力p1可高达3 000 kPa(30 bar)。
本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。
注： 真空管道系统使用的压力调节器见YY/T 0636.3。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司
起草人:
王伟、李新胜、龚如意、周建华、焦彤、马小建、王贤松、郁红漪、张巍
同系列标准
引用标准
GB/T 1226-2017 一般压力表
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 15382-2021 气瓶阀通用技术要求
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 44059.1-2024 医用气体管道系统 第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统
GB/T 45899-2025 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
GB 50751-2012 医用气体工程技术规范(附条文说明)
采用标准
ISO 10524-2:2018