GB 11246-1989
废止
GB/T 45898.1-2025
现行
国家标准
GB/T 45898.1-2025 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端
GB/T 45898.1-2025 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
价格:
$ 62.00
基本信息
标准编号:
GB/T 45898.1-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2025-08-01
实施日期:
2026-08-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
32 页
适用范围
本文件规定了终端的气体专用组件、机械阻力、流量、泄漏和压降,并防止不同气体和设施之间的互换,用于供应和处理驱动手术器械的氮气和空气的终端,以及用于连接专用气体连接口的插入件的要求。
本文件适用于预期用于符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统、符合GB/T 45897.1的压力调节器的压力出口和符合GB/T 45897.3的集成气瓶阀的压力调节器(VIPR)的压力出口的:与氧气、氧化亚氮、医疗空气、二氧化碳、氧气/氧化亚氮混合气、氦气/氧气混合气、93%氧(富氧空气)、分类为医疗器械的气体和混合气、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或上述未规定的药用气体和混合气一起供患者使用或医疗用途的终端和与驱动手术器械用空气和驱动手术器械用氮气一起使用的终端,以及和真空管道系统一起使用的终端。
本文件未规定插入件或专用气体连接口的尺寸。
本文件未规定YY/T 0801.2适用的用于麻醉气体净化系统(AGSS)的终端的要求。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司、珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司
起草人:
王伟、陆冠勇、李世强、陈建明、陈发慧、顾伟康、冯小飞、杨晓庆
引用标准
GB/T 231.1-2002 金属布氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 231.1-2009 金属材料 布氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 231.1-2018 金属材料 布氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 44059.1-2024 医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统
GB/T 45897.1-2025 医用气体压力调节器 第1部分:压力调节器和带有流量计的压力调节器
GB/T 45897.3
GB/T 45899-2025 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
GB/T 46042
GB 50751-2012 医用气体工程技术规范(附条文说明)
YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端
ISO 11114-3
采用标准
ISO 9170-1:2017