GB 15979-2002
被代替
GB/T 35267.4-2025
即将实施
国家标准
GB/T 35267.4-2025 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器
GB/T 35267.4-2025 Washer-disinfectors—Part 4:Endoscope washer-disinfectors
基本信息
标准编号:
GB/T 35267.4-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2025-02-28
实施日期:
2026-09-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
60 页
适用范围
本文件规定了软式内镜清洗消毒器（以下简称“清洗消毒器”）的要求、试验方法等。
本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械（包括内镜附件）的清洗和消毒。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、重庆医疗器械质量检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、中国医学科学院北京协和医院
起草人:
程君、廖惠儿、翟淑远、陈华华、周平、徐伟雄、周宇新、史庆伦、洪梓祥、王志芳、张青、苏裕心
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 15883-4:2018