GB 15979-2002
被代替
GB/T 35267-2017
现行
国家标准
GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
GB/T 35267-2017 Endoscopes washer-disinfectors
基本信息
标准编号:
GB/T 35267-2017
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2017-12-29
实施日期:
2019-07-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
韩炳光、王洪敏、李仕宁、胡昌明、卢忠、王培敬
被以下标准替代
引用标准
GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验
消毒技术规范 卫生部 2002年版
中华人民共和国药典(三部) 2015年版
采用标准
ISO 15883-4:2008