GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0114-2008
现行
行业标准-医药
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
YY/T 0114-2008 Polyethylene material for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use
基本信息
标准编号:
YY/T 0114-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料(以下简称“医用聚乙烯专用料”)。
研制信息
起草单位:
中国石化股份有限公司齐鲁分公司研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
刘少成、张广明、程志凌、苑东兴、李晶、刘莉莉
替代以下标准
引用标准
GB/T 1033-1986 塑料密度和相对密度试验方法
GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则
GB/T 1040.2-2006 塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件
GB/T 1250-1989 极限数值的表示方法和判定方法
GB/T 1843-1996 塑料悬臂梁冲击试验方法
GB/T 1845.2-2006 塑料 聚乙烯(PE)模塑和挤出材料 第2部分:试样制备和性能测定
GB/T 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T 3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定
GB/T 9341-2000 塑料弯曲性能试验方法
GB/T 9352-1988 热塑性塑料压塑试样的制备
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 17037.1-1997 热塑性塑料材料注塑试样的制备 第1部分:一般原理及多用途试样和长条试样的制备
GB/T 2547-1981 塑料树脂取样方法
GB/T 2547-2008 塑料 取样方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
SH/T 1541-2006 热塑性塑料颗粒外观试验方法