GB/T 4506-1984
废止
YY 0497-2005
被代替
行业标准-医药
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY 0497-2005 Sterile insulin syringe for single use
基本信息
标准编号:
YY 0497-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2005-12-07
实施日期:
2006-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
页数:
22 页
适用范围
本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器（U-40）和100单位胰岛素注射器（U-100）。 本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器（以下简称注射器）。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器
研制信息
起草单位:
上海米沙瓦医科工业有限公司
起草人:
王红斌、桑卫东、贺斌
被以下标准替代
引用标准
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 2828-1987
GB/T 2829-1987
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
采用标准
ISO 8537:1991+ A1:2000