GB/T 16886.11-1997
被代替
GB/T 16886.11-2011
被代替
国家标准
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.11-2011 Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity
基本信息
标准编号:
GB/T 16886.11-2011
标准类型:
国家级标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2011-12-30
实施日期:
2012-05-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
27 页
适用范围
GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
由少华、黄经春、孙立魁、王昕、王科镭、刘成虎
同系列标准
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
ISO 10993-1
ISO 10993-2
ISO 10993-12
采用标准
ISO 10993-11:2006
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