GB 12259-1990
废止
YY/T 0951-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 0951-2015 干扰电治疗设备
YY/T 0951-2015 Interferential current therapy instrument
基本信息
标准编号:
YY/T 0951-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
杨国涓、韩漠、胡志伟、刘博、李雅楠
引用标准
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验