GB 12264-1990
被代替
YY 0793.3-2023
现行
行业标准-医药
YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
YY 0793.3-2023 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3:Concentrates for haemodialysis and related therapies
基本信息
标准编号:
YY 0793.3-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2023-06-20
实施日期:
2025-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。
本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。
本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。
研制信息
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 23500-4:2019