GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 1904-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1904-2023 医用防护眼(面)罩
YY/T 1904-2023 Eye and face protectors for medical use
基本信息
标准编号:
YY/T 1904-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2023-11-22
实施日期:
2025-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩（以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩（以下简称面罩)。
本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。
研制信息
起草单位:
湖南省药品检验检测研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市安全生产科学研究所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、可孚医疗科技股份有限公司、广州邦士度眼镜有限公司、长沙悦翼医疗科技有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、威海威高医用材料有限公司
起草人:
颜敏、刘磅、商景林、刘克洋、刘思敏、魏志刚、杨婧、伍亮、刘晓雪、胡志红、张菁、邢玉珊、黄海萍、曾思思、刘园园、张亚萍、赵丹、冉棋、李梦玉、胡广勇
引用标准
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 30042-2013 个体防护装备 眼面部防护 名词术语
GB/T 32166.2-2015 个体防护装备 眼面部防护 职业眼面部防护具 第2部分：测量方法
YY 0469-2023 医用外科口罩
YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性 试验方法(固定体积、水平喷射)
中华人民共和国药典 2020年版 四部
GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法
GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和雾度的测定
GB/T 14866-1993 眼面护具通用技术条件
GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求
GB 14866-2023 眼面防护具通用技术规范
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求