GB 9706.5-1992
被代替
YY 0469-2023
即将实施
行业标准-医药
YY 0469-2023 医用外科口罩
YY 0469-2023 Surgical mask
基本信息
标准编号:
YY 0469-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2023-11-22
实施日期:
2026-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
页数:
14 页
适用范围
本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性 试验方法(固定体积、水平喷射)
中华人民共和国药典 2020年版 四部
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料