GB 18278-2000
被代替
YY/T 0567.3-2011
现行
行业标准-医药
YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
YY/T 0567.3-2011 Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization
基本信息
标准编号:
YY/T 0567.3-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
页数:
12 页
适用范围
YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
黄敏菊、郑燕、颜林、黄鸿新、王立山
同系列标准
引用标准
采用标准
ISO 13408-3:2006
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被代替