YY/T 0567.5-2011 现行行业标准-医药

YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工第5部分：在线灭菌

YY/T 0567.5-2011 Aseptic processing of health care products—Part 5:Sterilization in place

发布日期: 2011-12-31 实施日期: 2013-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0567.5-2011

标准类型: 行业标准

标准状态: 现行

is_force_gb: no

中国标准分类名称: 公共医疗设备

国际标准分类名称: 消毒和灭菌综合

发布日期: 2011-12-31

实施日期: 2013-06-01

发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局

归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会

页数: 15 页

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、杭州泰林生物技术设备有限公司

起草人:

柯军、吴伟荣、颜林、叶大林、赵振波

字数: 24 千字 页数: 15 页

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引用标准

ISO 17665-1 GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物 GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 GB/T 18281.7-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第7部分：选择、使用和结果判断指南 GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则 GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 GB/T 19003-2008 软件工程 GB/T 19001—2000应用于计算机软件的指南 GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南 GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用和结果判断指南 GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工第1部分:通用要求 YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求 YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工第4部分：在线清洗技术 GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB/T 18281.4-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物 GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则 GB/T 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌生物指示物第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 GB/T 18282.1-2025 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则 GB/T 18282.6-2026 医疗产品灭菌化学指示物第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置

采用标准

ISO 13408-5:2006

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