GB 11533-1989
被代替
YY/T 0719.4-2009
现行
行业标准-医药
YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0719.4-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 4:Antimicrobial preservative efficacy testing and determining discard date
基本信息
标准编号:
YY/T 0719.4-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)
页数:
20 页
适用范围
YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且给出了用于测定抛弃日期的指南，参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器（如气溶胶容器）。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明
同系列标准
引用标准
采用标准
ISO 14730:2000