GB 11533-1989
被代替
YY 0719.2-2022
现行
行业标准-医药
YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
YY 0719.2-2022 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements
基本信息
标准编号:
YY 0719.2-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2022-10-17
实施日期:
2025-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
研制信息
同系列标准
替代以下标准
引用标准
YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
中华人民共和国药典
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语
YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
YY/T 0719.5-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
YY/T 0719.6-2010 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
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YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
YY/Z 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0771.3-2009 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
采用标准
ISO 14534:2011