GB 11533-1989
被代替
YY 0719.2-2009
现行
行业标准-医药
YY 0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
YY 0719.2-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements
基本信息
标准编号:
YY 0719.2-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
陈靖云、何涛、马莉、贾晓航、李家忠、齐伟明、文燕、虞海蓉、陈献花、姜晓路
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求
中华人民共和国药典(2005)二部
ISO 11978:2000
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GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
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YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
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YY/Z 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
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采用标准
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