GB 12259-1990
废止
YY 1300-2016
被代替
行业标准-医药
YY 1300-2016 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
YY 1300-2016 Therapeutic laser equipment—Pulsed Nd:YAG laser equipment for therapy
基本信息
标准编号:
YY 1300-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的自由振荡脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对生物组织进行凝结、汽化、碳化、熔融。
本标准不适用于Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
黄丹、杜堃、贾晓航、叶岳顺、叶中琛、孔鹏
被以下标准替代
引用标准
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ISO 11146
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
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GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
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