GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 0758-2009
被代替
行业标准-医药
YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
YY/T 0758-2009 General requirements for therapeutic laser fiber
基本信息
标准编号:
YY/T 0758-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。
本标准适用于治疗用激光光纤（以下简称光纤）。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。
本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。
如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准（如GB 9706.1，GB 9706.20，GB 7247.1等），并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开的单元应符合本标准的要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
叶中琛、杜堃、韩坚城、黄丹
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法