GB 12259-1990
废止
YY 1301-2016
现行
行业标准-医药
YY 1301-2016 激光治疗设备 铒激光治疗机
YY 1301-2016 Therapeutic laser equipment—Er:YAG laser equipment for therapy
基本信息
标准编号:
YY 1301-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了铒(Er：YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为2.94 μm的铒(Er：YAG)激光治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固达到治疗的目的。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
叶岳顺、杜堃、贾晓航、韩坚城、孙瑜
引用标准
GB/T 17736-1999 激光防护镜主要参数测试方法
ISO 11146-1
ISO 11146-2
ISO/TR 11146-3
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
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