GB 11246-1989
废止
YY/T 0985-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0985-2016 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头
YY/T 0985-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—Supralaryngeal airways and connectors
基本信息
标准编号:
YY/T 0985-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
27 页
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、广州维力医疗器械股份有限公司
起草人:
陆锷、黄开根、王伟、徐畅
引用标准
YY/T 0337.1-2002 气管插管 第1部分:常用型插管及接头
ISO 11990
ISO/TR 11991
ISO 14155-1
ISO 14155-2
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
GB/T 16273.1-1996 设备用图形符号 通用符号
GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号 第1部分：通用符号
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0486-2004 激光手术专用气管插管 标志和提供信息的要求
YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求
YY/T 0486-2024 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
采用标准
ISO 11712:2009