GB 8662-1988
被代替
YY 0465-2003
被代替
行业标准-医药
YY 0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器
YY 0465-2003 Single use membrane plasmaseparator
基本信息
标准编号:
YY 0465-2003
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2003-06-20
实施日期:
2004-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
页数:
20 页
适用范围
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器），本产品配合血浆分离装置用来治疗各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗性血浆置换
研制信息
起草单位:
天津市泌尿外科研究所、天津泰达生物医学工程股份有限公司
起草人:
顾汉卿、陆茉珠、宋惠飞、竺锡明、高增丽
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 2828-1987
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
ISO 8637:1989