YY/T 0456.1-2003
被代替
GB/T 29791.5-2013
现行
国家标准
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
GB/T 29791.5-2013 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 5:In vitro diagnostic instruments for selftesting
基本信息
标准编号:
GB/T 29791.5-2013
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2013-10-10
实施日期:
2014-02-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
10 页
适用范围
GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。
本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。
本部分也适用于IVD附件。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
毕春雷、杜海鸥
同系列标准
引用标准
ISO 14971
ISO 15223-1
ISO 18113-1
IEC 61010-1
IEC 61010-2-101
IEC 61326-2-6
IEC 62366
EN 980
采用标准
ISO 18113-5:2009