GB 8662-1988
被代替
YY/T 0877-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0877-2013 荷包缝合针
YY/T 0877-2013 Purse string needle(with suture)
基本信息
标准编号:
YY/T 0877-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了一次性使用荷包缝合针的术语和定义、结构型式与材料、规格标记、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。
研制信息
起草单位:
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所、常州市康迪医用吻合器有限公司
起草人:
刘伟群、花松鹤、虞国安、刘美英
引用标准
GB/T 4240-2009 不锈钢丝
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY 0043-2005 医用缝合针
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YB/T 5219-1993
中华人民共和国药典(2010年版)二部