GB 8662-1988
被代替
YY 0167-2005
被代替
行业标准-医药
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
YY 0167-2005 Non-absorbable surglcal suture
基本信息
标准编号:
YY 0167-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2005-07-18
实施日期:
2006-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线(以下简称缝线)
研制信息
起草单位:
强生(中国)医疗器材有限公司
起草人:
马文忠、陈华
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 9737-198
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
Y 0043
中华人民共和国药典(2000年版)
GB/T 14436-1993 工业产品保证文件 总则
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验