GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1670.1-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
YY/T 1670.1-2019 Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
基本信息
标准编号:
YY/T 1670.1-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2019-07-24
实施日期:
2020-08-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
7 页
适用范围
YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
韩倩倩、唐佩福、顾晓松、薛城斌、王春仁、孙立魁、王迎、刘佳
引用标准
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