GB 8662-1988
被代替
YY/T 1568-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1568-2017 子宫托
YY/T 1568-2017 Pessary
基本信息
标准编号:
YY/T 1568-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有效期。
本标准适用于放置于妇女阴道内，治疗子宫脱垂的子宫托。
研制信息
起草单位:
上海上医康鸽医用器材有限责任公司、上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司
起草人:
宓志才、姚天平、王沪育、朱孙瑜、翁秉豪、邹冰
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 3512-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志