GB 11533-1989
被代替
YY 1289-2022
现行
行业标准-医药
YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪
YY 1289-2022 Laser treating equipment—Ophthalmic laser photocoagulators
基本信息
标准编号:
YY 1289-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2022-10-17
实施日期:
2025-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国光学和光子标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了眼科激光光凝仪（以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。
本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。
研制信息
替代以下标准
引用标准
YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 26599.1-2011 激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 7247.1-2024 激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件