GB 8662-1988
被代替
YY 0587-2005
被代替
行业标准-医药
YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
YY 0587-2005 Sterile dental injection needles for single use
基本信息
标准编号:
YY 0587-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2005-12-07
实施日期:
2006-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针（以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。 本标准适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针，但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。 本标准没有给出确认灭菌过程的要求
研制信息
起草单位:
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人:
张洪辉、张谦、项冬竹
被以下标准替代
引用标准
GB/T 2828-1987
GB/T 2829-1987
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
YY/T 0296-1997 一次性使用注射针 识别色标
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
ISO 9997:1990