GB 12264-1990
被代替
YY 0598-2015
被代替
行业标准-医药
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598-2015 Concentrates for haemodialysis and related therapies
基本信息
标准编号:
YY 0598-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
24 页
适用范围
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度微生物污染浓缩物的处理、度量和标识容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
黄敏菊、何燕英、王培连
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 13074-2009 血液净化术语
ISO 11663:2009
WS-10001-(HD-0476)-2002
中华人民共和国药典 (二部)(2010年版)
YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
采用标准
ISO 13958:2009