GB 15979-2002
被代替
GB 42125.11-2025
即将实施
国家标准
force_standard
GB 42125.11-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
GB 42125.11-2025 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 11:Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
基本信息
标准编号:
GB 42125.11-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2025-04-25
实施日期:
2028-05-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
36 页
适用范围
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IECGuide104和ISO/IECGuide51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a) 电气试验和测量设备
是指通过电磁方法试验、测量、指示或记录一个或多个电气或物理参量的设备,以及非测量设备,如信号发生器、测量标准器、实验室用电源、换能器和发射机等。
注1:包括预定用于辅助另外一个设备的试验或测量工作的台式电源。预定用于为设备提供电力的动力电源在IEC61558范围内[见1.1.2h)]。
本文件也适用于集成在制造过程中的和预定用于制造设备试验的试验设备。
注2:在该应用中,制造试验设备可能安装在与工业机器邻近或者互连的地方。
b) 电气工业过程控制设备
是指将一个或多个输出量控制在特定量值的设备,而且每个量值由手动设置,本地或者远程编程,或者由一个或者多个输入变量来确定。
c) 电气实验室设备
是指测量、指示、监视、检查或分析物质的设备,或者用于制备材料的设备,包括体外诊断(IVD)设备。
这种设备也用于实验室以外的地方,例如在家庭中使用的自我检查用的IVD设备和用于在交通运输期间检查人或材料的检查设备。
研制信息
同系列标准
替代以下标准
引用标准
ISO 306
ISO 361
ISO 3746
ISO 7000
ISO 9614-1
ISO/IEC Guide 51
IEC 60027(所有部分)
IEC 60065
IEC 60068-2-14
IEC 60068-2-75
IEC 60073
IEC 60227(所有部分)
IEC 60245(所有部分)
IEC 60309(所有部分)
IEC 60320(所有部分)
IEC 60332-1-2
IEC 60332-2-2
IEC 60335-2-89
IEC 60364-4-44
IEC 60417
IEC 60529
IEC 60664-3
IEC 60695-11-10
IEC 60799
IEC 60825-1
IEC 60947-2
IEC 60947-3
IEC 61180
IEC 61672-1
IEC 61672-2
IEC 62262
IEC 62471
IEC TR 62471-2
IEC 62598
IEC Guide 104
EN 378-2
GB/T 42125.1-2024 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
ISO 3585
ISO 4126-1
ISO 4126-2
IEC 61770
采用标准
IEC 61010-2-040:2020