GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0611-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋
YY/T 0611-2020 Parenteral nutrient containers for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 0611-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋（简称“静脉营养袋”）的要求。
本标准适用于一次性使用的、与静脉输液器具配合使用的静脉营养袋。
研制信息
起草单位:
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、江苏康进医疗器材有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、上海曹杨医药用品厂、大连JMS医疗器具有限公司、苏州百特医疗用品有限公司
起草人:
高娜、刘幸林、张亦磊、秦洋、吴其玉、郭伟、孙兴梅、张翔、赵鹏海、李兴发
替代以下标准
引用标准
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针