YY/T 1920-2023 现行 行业标准-医药

YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验

YY/T 1920-2023 Blood compatibility tests of haemodialysers

发布日期: 2023-09-05 实施日期: 2024-09-15 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1920-2023
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 卫生
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2023-09-05
实施日期: 2024-09-15
发布单位/组织: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数: 12 页

适用范围

本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。

研制信息

起草单位:

中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器械检验院

起草人:

许建霞、杨文润、杨立峰、刘康博、莫晓彦、孟星、罗洁伟、田莉艳

字数: 23 千字 页数: 12 页

引用标准

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