YY 1045.1-2009
被代替
YY/T 1974-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1974-2025 牙科学 多功能喷枪
YY/T 1974-2025 Dentistry—Multifunction handpieces
基本信息
标准编号:
YY/T 1974-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科仪器
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2027-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
28 页
适用范围
本文件规定了预期用于患者口腔的多功能喷枪的分类、要求、抽样、试验方法、使用说明、技术说明、标记、标签和包装。
本文件适用于用于患者口腔的多功能喷枪。
本文件不适用于牙科手机和马达、口腔数字观察仪、牙科光固化机、有源洁牙机、喷砂手机、抛光手机、吸引套管和吸唾器。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市盛田医疗器械有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司、西诺医疗器械集团有限公司、广东福肯科技工业有限公司
起草人:
李诗、李婷婷、黄仪锋、陈朝霞、赵嘉宁、毛献辉、徐依、赵丽君、雷康宁
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
YY/T 1043.1-2016 牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
YY/T 1501-2016 牙科学 牙科器械图形符号
采用标准
ISO 22569:2020