GB 8662-1988
被代替
YY/T 1597-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
YY/T 1597-2017 Neonatal phenylalanine testing kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1597-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2017-12-05
实施日期:
2018-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了新生儿苯丙氨酸测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒采用的技术方法有荧光法、酶法等。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、南方医科大学
起草人:
王玉梅、吴英松、孙楠、高尚先