YY/T 0489-2023 现行行业标准-医药

YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

YY/T 0489-2023 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use

发布日期: 2023-11-22 实施日期: 2024-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请联系我们

标准编号: YY/T 0489-2023

标准类型: 行业标准

标准状态: 现行

is_force_gb: no

中国标准分类名称: 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形

发布日期: 2023-11-22

实施日期: 2024-12-01

发布单位/组织: 国家药品监督管理局

归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

页数: 36 页

本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管以手术或经皮方式放置于体腔或伤口中，用于将液体或空气引流到体外。引流导管留作自然引流或连接至吸引源（以加快组织肉芽形成）。本文件不适用于：--抽吸导管；--气管导管；--导尿管；注

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏扬子江医疗科技股份有限公司、北京天地和协科技有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司

万敏、李元彧、徐浩宇、王万明、张海军、石凯、刘爱娟、栾园园、朱艺馨

字数: 70 千字 页数: 36 页

ISO 20697:2018