GB 12264-1990
被代替
YY/T 0489-2004
被代替
行业标准-医药
YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
YY/T 0489-2004 Sterile drainage catheters and accessory devices for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 0489-2004
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2004-07-16
实施日期:
2005-08-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。
本标准不适用于：
a) 外径小于2 mm的导管；
b) 呼吸道用吸引导管(见YY 0339)；
c) 气管插管(见YY 0337)。
注:尿道导管见YY 0325
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、济南医用硅橡胶制品厂
起草人:
张强、张丽青、王延伟、贾玉飞