GB 12259-1990
废止
YY 0846-2011
现行
行业标准-医药
YY 0846-2011 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机
YY 0846-2011 Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment
基本信息
标准编号:
YY 0846-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。
本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石（YAG）为工作介质，发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机（以下简称治疗机）。
治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:
齐伟明、叶中琛、杜堃、黄丹
引用标准
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YY 91057-1999
ISO 11146-1:2005
ISO 11146-2:2005
ISO/TR 11146-3:2004
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
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